手術(shù)機(jī)器人、腦起搏器、高端醫(yī)療影像設(shè)備……2024年，我國出口醫(yī)療裝備覆蓋190多個(gè)國家和地區(qū)的9000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備正在全球市場(chǎng)嶄露頭角。
創(chuàng)新突圍 產(chǎn)業(yè)快速崛起
無需開刀，佩戴者穿戴智能仿生手后，可以自主完成想做的手部動(dòng)作。這是記者在國家醫(yī)保局日前舉行的醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械座談會(huì)上見到的一幕。
憑借腦機(jī)接口技術(shù)與人工智能算法的高度結(jié)合，智能仿生手可以通過測(cè)量佩戴者的神經(jīng)電和肌肉電信號(hào)，快速識(shí)別佩戴者的運(yùn)動(dòng)意圖。
這一令人驚艷的產(chǎn)品，正是我國自主研發(fā)的創(chuàng)新成果。
“我國已成為全球重要醫(yī)療裝備應(yīng)用市場(chǎng)和生產(chǎn)基地?！惫I(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司二級(jí)巡視員蘇葆莉介紹，2024年我國醫(yī)療裝備規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入超5400億元，近十年保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，醫(yī)療裝備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.35萬億元。
像蛇一樣可靈活彎曲的機(jī)械手臂，通過單孔通道進(jìn)入人體后可開展復(fù)雜精密的手術(shù)操作；可實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)分辨率全身超高清成像的人體全身磁共振……有了科技賦能，國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療裝備不斷迸射新的火花。
根據(jù)國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計(jì)，我國上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械45個(gè)，同比增長(zhǎng)87%，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新正在“加速跑”。
擴(kuò)“朋友圈” 優(yōu)化出海結(jié)構(gòu)和路徑
2025年7月，一場(chǎng)手術(shù)在瑞士盧塞恩州立醫(yī)院的手術(shù)室里進(jìn)行。
這是瑞士第一例CS主動(dòng)脈弓部動(dòng)脈瘤三分支腔內(nèi)修復(fù)重建手術(shù)，使用的是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢團(tuán)隊(duì)歷時(shí)14年自主研發(fā)、具有完全中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的支架型人工血管。
“國產(chǎn)醫(yī)療裝備發(fā)展成果正惠及全球?！碧K葆莉說，國產(chǎn)CT、數(shù)字平板X線成像系統(tǒng)、心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外，服務(wù)萬千患者。
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)侯巖介紹，我國醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)國際競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升，近五年進(jìn)出口貿(mào)易額年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.4%。這得益于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力增強(qiáng)和中國堅(jiān)持高水平對(duì)外開放、構(gòu)建“雙循環(huán)”新發(fā)展格局。
“從無到有，從有到優(yōu)，近年來，我國國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備企業(yè)的整體解決方案和售后服務(wù)能力也在不斷提升?！敝袊t(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)國際合作部主任任芳說。
鏈接世界，服務(wù)健康，中國國產(chǎn)醫(yī)療裝備出海已經(jīng)從單一設(shè)備出口轉(zhuǎn)向能夠提供全套專業(yè)解決方案。如邁瑞醫(yī)療推出的“瑞智聯(lián)”生態(tài)系統(tǒng)，打破醫(yī)療設(shè)備間的數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)操作集成。截至2024年末，實(shí)現(xiàn)簽單項(xiàng)目量累計(jì)超650個(gè)。
產(chǎn)學(xué)研用 邁向全球醫(yī)療裝備高地
向全球醫(yī)療裝備創(chuàng)新高地進(jìn)發(fā)，既要攻克技術(shù)難關(guān)，更要構(gòu)建起產(chǎn)學(xué)研用的生態(tài)體系。
走進(jìn)上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心，很難想象，這棟大樓的墻壁里，暗藏著國產(chǎn)首臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)的管道。這個(gè)誕生于“實(shí)驗(yàn)室”的放療醫(yī)療裝備，如今已為超750例患者提供了精準(zhǔn)治療。
從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，越來越多的醫(yī)療裝備正緊跟臨床需求，讓新科技更好服務(wù)人民群眾生命健康。
多方力量正在匯聚：今年6月底，國家自然科學(xué)基金委試點(diǎn)設(shè)立民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金；國家藥監(jiān)局啟動(dòng)第二批人工智能醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”；國家醫(yī)保局新增100多項(xiàng)與新技術(shù)、新設(shè)備相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，助力醫(yī)療“黑科技”從臨床試驗(yàn)走向臨床應(yīng)用……
“醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展必須堅(jiān)持醫(yī)工融合，以臨床需求為導(dǎo)向，發(fā)揮企業(yè)作為科技創(chuàng)新的主體力量，才能研發(fā)生產(chǎn)出適合臨床應(yīng)用、解決實(shí)際問題、賦能醫(yī)療服務(wù)的好產(chǎn)品?！焙顜r說。
從北京市昌平區(qū)打造國際醫(yī)療器械城，探索政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)，到上海市閔行區(qū)建設(shè)新優(yōu)藥械出海集群，健全全鏈條服務(wù)體系，再到天津采購平臺(tái)面向全球主動(dòng)展示醫(yī)用耗材……創(chuàng)新成果正在從“書架”走向“貨架”。
隨著創(chuàng)新突破不斷涌現(xiàn)、國際合作縱深推進(jìn)，中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正以集群之勢(shì)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。
