7月31日，上交所受理珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“泰諾麥博”）的IPO申請(qǐng)。這家成立于2015年的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，成為重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后首家成功受理的企業(yè)。
泰諾麥博以第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板獲受理，是證監(jiān)會(huì)“1+6”新政公布后“科創(chuàng)-資本”雙循環(huán)的嶄新落地成果。這不僅彰顯了上交所科創(chuàng)板進(jìn)一步發(fā)揮服務(wù)未盈利科創(chuàng)企業(yè)的積極作用，更意味著科創(chuàng)板從改革“試驗(yàn)田”向科創(chuàng)“新高地”的邁進(jìn)。
上交所通過制度優(yōu)化，增強(qiáng)了科創(chuàng)板的包容性與適應(yīng)性，契合科技創(chuàng)新發(fā)展規(guī)律和科技型企業(yè)成長(zhǎng)特點(diǎn)。此次泰諾麥博獲受理，是上交所落實(shí)證監(jiān)會(huì)《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長(zhǎng)層增強(qiáng)制度包容性適應(yīng)性的意見》，重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的又一典型案例。
依據(jù)《上海證券交易所發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號(hào)——資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者》，泰諾麥博認(rèn)定珠海高瓴私募基金管理有限公司（簡(jiǎn)稱“珠海高瓴”）為資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者，珠海高瓴是泰諾麥博股東高瓴辰鈞的私募基金管理人。高瓴辰鈞于2021年5月入股，在IPO申報(bào)前24個(gè)月內(nèi)持有公司3.94%股份。
招股書表明，泰諾麥博核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液（新替妥®）于2025年2月獲批上市，它是全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物。在國(guó)內(nèi)，該產(chǎn)品是抗感染領(lǐng)域首個(gè)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）認(rèn)定為突破性治療藥物的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥；在國(guó)際上，還獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“快速通道”資格。這一系列成果體現(xiàn)了泰諾麥博在創(chuàng)新藥研發(fā)上的卓越實(shí)力。
在研發(fā)投入方面，近三年，泰諾麥博研發(fā)投入超11億元，搭建了“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb®”“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)”等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái)。公司構(gòu)建了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工程細(xì)胞株構(gòu)建、工藝及質(zhì)量開發(fā)、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發(fā)以及符合國(guó)際GMP規(guī)范的規(guī)?；a(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥核心技術(shù)能力。
其核心在研產(chǎn)品TNM001，有望成為全球第三、我國(guó)首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長(zhǎng)效抗RSV單抗藥物，目前已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。此外，公司在鎮(zhèn)痛（TNM009）、預(yù)防水痘-帶狀皰疹（TNM005）、預(yù)防人巨細(xì)胞病毒（TNM006）等領(lǐng)域也有所布局，展現(xiàn)出豐富的研發(fā)管線和廣闊的發(fā)展前景。
市場(chǎng)人士表示，泰諾麥博的IPO受理，為科創(chuàng)板注入新活力，也為未盈利科創(chuàng)企業(yè)上市提供了新范例，其后續(xù)發(fā)展值得市場(chǎng)期待。
